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藥物顆粒形貌與流動性的關(guān)系

更新時間:2021-08-26      點擊次數(shù):1740

在制藥行業(yè)中,藥物粉體的流動性對生產(chǎn)、混合、傳輸、儲存等過程具有重要影響。因此,準確描述和改善藥粉的流動性,是控制產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段。藥物粉體的流動性與顆粒形貌密切相關(guān),還與粒度分布、含水量、顆粒表面粗糙程度和加入的其他成分等因素有關(guān)。本文通過實驗尋求顆粒形貌和流動性之間的相關(guān)性。

我們選取3個粒度和顆粒形貌均不相同的樣品,采用卡爾流動性指數(shù)法測試它們的流動性,測試結(jié)果如下。

樣品

 

休止角

°

平板角

°

壓縮度

%

凝集度

%

流動性指數(shù)

 

流動性評價

 

1#

41

58.33

86.86

9.52

77.5

2#

46.33

73.33

40.39

24.63

67.5

一般

3#

52.33

90

84.39

14.3

57

從以上結(jié)果可以看出,1號樣品的流動性指數(shù)最大,流動性最好;2號樣品流動性指數(shù)居中,流動性一般;3號樣品的流動性指數(shù)最小,流動性最差。

  

那么,它們的形貌和粒度分布如何呢?

從動態(tài)顯微圖像粒度粒形分析系統(tǒng)測定結(jié)果看,1號樣品中圓形度大于0.7的顆粒個數(shù)占比達到94.1%圓形度大于0.9的顆粒占到2.3%)。1號樣品顆粒的圓形度較高,與流動性成正相關(guān)。 

 1號樣品部分顆粒的圓形度和粒形

2號樣品顆粒粒徑分布非常均勻,圓形度大于0.7的顆粒個數(shù)所占比例為79.6%,與1號樣品相比少14.5%,因此它的流動性也較低。可見此樣品的圓形度與流動性也呈正相關(guān)。


2號樣品部分顆粒的圓形度和粒形

3號樣品的顆粒形狀多數(shù)近似于線條型,所有顆粒的圓形度都在0.5以下,圓形度在0.2~0.4的顆粒占97.5%


3號樣品部分顆粒的圓形度和粒形

結(jié)合上述,1號樣品94.1%的顆粒圓形度大于0.7,圓形度較高,流動性也最好;2號樣品79.6%的顆粒圓形度大于0.7,圓形度一般,流動性也一般;3號樣品所有顆粒圓形度均小于0.5,圓形度最差,流動性也最差。圓形度與流動性呈正相關(guān)性的原因之一,是因為球形顆粒間接觸面積最小,因而流動性最好;非球形粒狀顆粒間的接觸面積稍大,流動性次之;片狀、枝狀和針狀的顆粒間的接觸面積最大,且顆粒間相互勾連,故流動性最差。

     如何進行顆粒圓形度分析?丹東百特儀器有限公司生產(chǎn)的干法或濕法動態(tài)粒度粒形分析系統(tǒng),具有測試分析速度快,操作簡便、測試范圍大等優(yōu)點。可同時測出粒度和粒形,更有長徑、短徑、等效面積徑、體積分布、面積分布和數(shù)量分布等多種結(jié)果,能滿足制藥領(lǐng)域粒度粒形及流動性研究的需要。

 

 


百特干法和濕法動態(tài)圖像粒度粒形分析系統(tǒng)

 

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